Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

WYETH 3144A1-2204 : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant la tolérance d’un traitement associant du HKI-272 et de la vinorelbine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer du sein métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase 1/2 study of HKI-272 in combination with vinorelbine in subjects with solid tumors and metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein, Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

114299 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab, comme traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab comme première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de lapatinib une fois par jour, une perfusion de trastuzumab toutes les trois semaines et des comprimés d’inhibiteur de l’aromatase tous les jours. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans lapatinib. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans trastuzumab. Les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PERNETTA : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité d’une thérapie ciblée comprenant du pertuzumab et du trastuzumab associé ou non à une chimiothérapie, suivi d’un traitement de deuxième ligne comprenant du trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement composé du trastuzumab et du pertuzumab associé ou non à une chimiothérapie, suivi d’un traitement de deuxième ligne par trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions séparées de trastuzumab et de pertuzumab, toutes les trois semaines. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé une chimiothérapie comprenant soit une perfusion de paclitaxel une fois par semaine pendant trois semaines, soit une perfusion de vinorelbine une fois par semaine pendant deux semaines. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation de l’investigateur et sera répété tous les mois pendant au moins quatre mois, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Après rechute de la maladie, les patientes recevront un traitement de deuxième ligne comprenant une perfusion de trastuzumab-emtansine (T-DM1) toutes les trois semaines. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie régulièrement au cours de cet essai.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,